Na busca por um medicamento no tratamento contra a Covid – 19, uma substância entra no radar da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Trata-se do Remdesivir. A Anvisa tem mantido contato com a Gilead, empresa que fabrica a droga no exterior, para acompanhar a evolução dos estudos de tratamento.
Nessa sexta-feira (1º), o Food and Drug Administration (FDA) – espécie de Anvisa nos Estados Unidos – autorizou o uso do remdesivir para tratamento da infecção em pacientes em estado grave.
Uma reunião entre a empresa Gilead e a Anvisa está agendada para os próximos dias para verificar o interesse e a viabilidade do fornecimento do medicamento no Brasil. A Gilead tem vários estudos clínicos em andamento para o Remdesivir, com dados iniciais esperados nas próximas semanas.
De acordo com a Anvisa, não há pedido de registro do Remdesivir no Brasil. Até o momento, também não houve solicitação de anuência em pesquisa clínica com o medicamento, que teve o uso clínico autorizado nos Estados Unidos.
Outras pesquisas, como as pesquisas científicas ou acadêmicas, com outras finalidades requerem somente a aprovação pela instância ética (Comissão Nacional de Ética-Conep e as Comissões de Ética – CEPs Locais).
Até o momento não houve nenhuma solicitação de autorização de uso do medicamento por meio de Programas Assistenciais (Uso Compassivo e Acesso Expandido), segundo a Anvisa.
Com informações da Agência Brasil
